Aplicación de la ISO 9001:2015 en hemovigilancia, bancos de sangre y servicios transfusionales en América Latina durante los últimos cinco años

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dc.contributor.advisorMorales Arias, Gabriela Geovanna
dc.contributor.authorSolís Espín, Mayra Paola
dc.date.accessioned2026-04-09T21:28:54Z
dc.date.available2026-04-09T21:28:54Z
dc.date.issued2026
dc.description.abstractLa gestión de la calidad en los servicios de salud constituye un pilar esencial para garantizar la seguridad del paciente, la trazabilidad de los procesos y la mejora continua, especialmente en áreas críticas como la hemovigilancia, los bancos de sangre y los servicios transfusionales. En América Latina, estos sistemas presentan heterogeneidad organizacional y brechas en el cumplimiento de estándares, lo que ha impulsado la adopción de la norma ISO 9001:2015 como herramienta de gestión, mientras que la evidencia científica que documenta de manera sistemática sus efectos sigue siendo limitada. El objetivo de este estudio fue identificar y sistematizar la evidencia científica publicada durante los últimos cinco años sobre la aplicación de la ISO 9001:2015 en la gestión de calidad de los sistemas de hemovigilancia, bancos de sangre y servicios de medicina transfusional en América Latina. Se desarrolló una revisión de alcance conforme a los lineamientos del Instituto Joanna Briggs y la guía PRISMA-ScR, con una búsqueda en seis bases de datos internacionales y literatura gris, aplicando criterios de inclusión y exclusión previamente definidos, lo que permitió incluir veinticinco estudios publicados entre 2020 y 2025. Los resultados evidencian que la aplicación de la norma se estructura en tres etapas: implementación, certificación y mantenimiento del Sistema de Gestión de la Calidad, siendo la implementación la fase más documentada, con énfasis en el diagnóstico inicial, la estandarización de procesos, la gestión documental, la capacitación del personal y la gestión de riesgos. La certificación se describe principalmente como un proceso asociado a auditorías externas.
dc.id.advisor1721225074
dc.id.author1804522447
dc.identifier.other15721
dc.identifier.urihttps://repositorio.puce.edu.ec/handle/123456789/48579
dc.language.isoes
dc.publisherPUCE - Quito
dc.subjectCalidad de la atención de salud
dc.subjectGestión de la calidad total
dc.subjectBancos de sangre - Control de calidad
dc.subjectSeguridad del paciente
dc.subjectMedicina transfusional - América Latina
dc.titleAplicación de la ISO 9001:2015 en hemovigilancia, bancos de sangre y servicios transfusionales en América Latina durante los últimos cinco años
dc.typemasterThesis
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Trabajo de Titulación - Maestría / Solís Espín Mayra Paola
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Tesis - Maestría en Gestión de Calidad en Salud y Seguridad del Paciente