Aplicación de la ISO 9001:2015 en hemovigilancia, bancos de sangre y servicios transfusionales en América Latina durante los últimos cinco años
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Date
2026
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Publisher
PUCE - Quito
Abstract
La gestión de la calidad en los servicios de salud constituye un pilar esencial para garantizar la seguridad del paciente, la trazabilidad de los procesos y la mejora continua, especialmente en áreas críticas como la hemovigilancia, los bancos de sangre y los servicios transfusionales. En América Latina, estos sistemas presentan heterogeneidad organizacional y brechas en el cumplimiento de estándares, lo que ha impulsado la adopción de la norma ISO 9001:2015 como herramienta de gestión, mientras que la evidencia científica que documenta de manera sistemática sus efectos sigue siendo limitada. El objetivo de este estudio fue identificar y sistematizar la evidencia científica publicada durante los últimos cinco años sobre la aplicación de la ISO 9001:2015 en la gestión de calidad de los sistemas de hemovigilancia, bancos de sangre y servicios de medicina transfusional en América Latina. Se desarrolló una revisión de alcance conforme a los lineamientos del Instituto Joanna Briggs y la guía PRISMA-ScR, con una búsqueda en seis bases de datos internacionales y literatura gris, aplicando criterios de inclusión y exclusión previamente definidos, lo que permitió incluir veinticinco estudios publicados entre 2020 y 2025. Los resultados evidencian que la aplicación de la norma se estructura en tres etapas: implementación, certificación y mantenimiento del Sistema de Gestión de la Calidad, siendo la implementación la fase más documentada, con énfasis en el diagnóstico inicial, la estandarización de procesos, la gestión documental, la capacitación del personal y la gestión de riesgos. La certificación se describe principalmente como un proceso asociado a auditorías externas.
Description
Keywords
Calidad de la atención de salud, Gestión de la calidad total, Bancos de sangre - Control de calidad, Seguridad del paciente, Medicina transfusional - América Latina