Diseño de un plan de mejora para el área de preanálisis de un laboratorio privado Lac2 en Quito, en base a la norma ISO 15189:2012, 2024
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Date
2024
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Publisher
PUCE - Quito
Abstract
Introducción:La normativa internacional ISO 15189:2012 tiene como objetivo impulsar el cumplimiento de las directrices que garantizan un buen sistema de gestión de calidad para que el laboratorio clínico cumpla con las competencias técnicas necesarias para brindar un servicio eficiente y sin errores (Ulloa, 2022) (TCM, 2024) Dentro del laboratorio clínico, el área preanalítica registra la mayor cantidad de errores, alcanzando hasta el 70 % del total, lo que genera fallas en los procesos del laboratorio, por lo que es necesario un sistema de gestión de calidad y herramientas como un plan de mejora, para identificar errores y proponer acciones preventivas y correctivas que permitan mejorar los procesos, corregir fallas y así brindar un servicio eficiente y de calidad para los pacientes (Alshaghdali, 2021). El presente trabajo de titulación desarrollo una propuesta de plan de mejora para un laboratorio privado con la finalidad de mejorar su sistema de gestión de calidad.Método:La presente investigación es de tipo observacional, descriptivo, transversal; debido a que se aplicó una lista de verificación que permitió confirmar el cumplimiento de los criterios establecidos en la sección 5.4 Fase preanalítica de la Norma ISO 15189:2012. La investigación se desarrolló en las instalaciones de un laboratorio clínico privado de mediana complejidad ubicado en la ciudad de Quito del cual se utilizó información documental referente a la fase preanalítica.Resultados:Para identificar el porcentaje de cumplimiento de la norma ISO 15189:2012, se desarrolló una lista de verificación donde se establecieron todos los requisitos de la normativa para el área de preanálisis. Al aplicar la lista de verificación sobre la documentación del área de preanálisis, se obtuvo como resultado un 56% de cumplimiento y un 46% de no cumplimiento. Una vez jerarquizados los puntos de mejora por medio del diagrama de Pareto y el desarrollo del ciclo de Deming se estableció la propuesta del plan de mejora, donde se plantearon soluciones para cada uno de los puntos de mejora identificados.Conclusión:Debido al elevado porcentaje de no cumplimiento, se evidencia que el laboratorio necesita establecer un sistema de gestión de calidad para iniciar un proceso de mejora continua.
Description
Keywords
Laboratorios clínicos, Análisis clínicos, Control de calidad - Normas, Servicio al cliente - Control de calidad, Calidad total