Tesis - Licenciatura en Laboratorio Clínico
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Revisión documental: evaluación del nivel de correspondencia entre los criterios de la norma ISO 15189:2022 para laboratorios clínicos y los requisitos establecidos en los documentos vigentes del SAE y ACESS, por nivel de complejidad, 2025(PUCE - Quito, 2026) Ortega Montenegro, Micaela Alejandra; Puente Valdivia, Oscar MauricioIntroducción: Los laboratorios clínicos constituyen un pilar fundamental dentro del sistema de salud, ya que una proporción significativa de las decisiones médicas depende de la confiabilidad de sus resultados. En Ecuador, la regulación y control de estos establecimientos se encuentra a cargo de la Agencia de Aseguramiento de la Calidad de los Servicios de Salud y Medicina Prepagada y del Servicio de Acreditación Ecuatoriano, mediante formularios de inspección y lista de verificación basados en documentos normativos nacionales. No obstante, la norma ISO 15189:2022 establece requisitos actualizados de calidad y competencia técnica, por lo que resulta necesario evaluar el grado de correspondencia entre estos instrumentos nacionales y la normativa internacional vigente. Metodología: Se desarrolló un estudio con enfoque mixto, de tipo cualitativo y cuantitativo. Se realizó un análisis mediante la síntesis de los requisitos de la norma ISO 15189:2022, los cuales fueron organizados en una lista de cotejo estructurada en tres ejes: recursos, procesos y sistema de gestión de la calidad. Posteriormente, se aplicó un análisis cuantitativo asignando valores dicotómicos (1 = cumple, 0 = no cumple) para medir el nivel de correspondencia entre la norma internacional y los documentos vigentes utilizados por ACESS, según el nivel de complejidad del laboratorio clínico, y SAE. Los resultados se expresaron en porcentajes y se clasificaron en niveles de cumplimiento. Resultados: El nivel de correspondencia fue variable entre los requisitos establecidos en la norma ISO 15189:2022 y los documentos nacionales. Para los formularios de inspección del ACESS aplicados a laboratorios clínicos de baja y mediana complejidad se evidenció un cumplimiento de 66 %, 44 % y 62 % correspondiente al eje de los requisitos de los recursos, requisitos del proceso y requisitos del sistema de gestión, respectivamente. Para los laboratorios de alta complejidad, cumplimientos de 17 %, 4 % y 0 % correspondiente al eje de los requisitos de los recursos, requisitos del proceso y requisitos del sistema de gestión. Por su parte, la lista de verificación del SAE evidenció un porcentaje de cumplimiento de 95 %, 88 % y 99 % correspondiente al eje definidos en el estudio. Sin embargo, se identificó la necesidad de actualización del documento vigente para incorporar de manera integral los cambios introducidos en la versión 2022 de la norma. Conclusiones: Si bien los documentos nacionales utilizados por el ACESS y SAE incorporan varios elementos fundamentales de la norma ISO 15189:2022, aún existen brechas importantes que limitan una alineación completa con los estándares internacionales. La actualización y armonización de los formularios de inspección y listas de verificación permitirá fortalecer los sistemas de gestión de calidad de los laboratorios clínicos en Ecuador, facilitar el cumplimiento progresivo de los requisitos de acreditación y contribuir a la mejora continua, la seguridad del paciente y la confiabilidad de los resultados.Item Open Access Revisión bibliográfica narrativa: determinación de las principales estrategias utilizadas a nivel mundial para evitar la transmisión de citomegalovirus por hemocomponentes desde 1988-2024(PUCE - Quito, 2026) Panamá Gordon, Emilia Catalina; Chiriboga Ponce, Rosa de FátimaIntroducción: El Citomegalovirus Humano (CMVH) continúa siendo una de las principales infecciones virales transmitidas por transfusiones sanguíneas, especialmente en pacientes inmunocomprometidos, como los recién nacidos prematuros y los receptores de trasplante. Aunque se han desarrollado diversas estrategias para prevenir su transmisión o reactivación, estas aún no están estandarizadas a nivel mundial. Por ello, resulta fundamental realizar una revisión bibliográfica que permita recopilar, comparar y analizar críticamente las distintas estrategias implementadas en diferentes regiones, identificando cuáles han resultado más eficaces y han logrado reducir de manera significativa la transmisión del CMVH. Metodología: la presente revisión bibliográfica narrativa se llevó a cabo mediante el análisis crítico de artículos científicos publicados entre 1988 y 2024, utilizando las bases de datos PubMed, Scopus, SciELO, ScienceDirect y Google Académico. Se seleccionaron los artículos luego de verificar el cumplimiento de los criterios de inclusión declarados para el estudio. Esta metodología permitió analizar información relevante sobre el Citomegalovirus Humano (CMVH), su transmisión y las estrategias de prevención en transfusiones sanguíneas a nivel global. Resultados: se llevó a cabo un análisis de 15 artículos que cumplían con los criterios de selección establecidos, aunque presentaban una notable variabilidad en cuanto al tamaño de la población estudiada. No obstante, cada uno de ellos lograba garantizar una representatividad poblacional. En cuanto a las metodologías diagnósticas empleadas, estas dependían de su uso exclusivo o combinado, relacionándose principalmente con pruebas serológicas y moleculares. Entre las ventajas destacadas, se señala la importancia de ajustar su aplicación según el contexto, ya sea para determinar prevalencias o realizar detecciones durante el período de ventana. Sin embargo, la leucorreducción fue identificada como la estrategia más mencionada, adecuada y utilizada, mostrando resultados positivos en la prevención del CMVH. Conclusiones: la detección de CMVH se realiza específicamente en base a la identificación de anticuerpos IgM/IgG en metodologías de ELISA y CLIA, mientras que el uso de técnicas moleculares permite la detección del ADN viral por medio de la técnica de PCR en tiempo real (qPCR). Los autores señalan que la detección de la viremia es esencial para evitar la transmisión, así como el uso de hemocomponentes leucorreducidos, como estrategia universal, pero aún no existe una obligatoriedad en el tamizaje de CMV a todos los donantes de sangre.Item Open Access Revisión bibliográfica narrativa: principales arbovirus que representan un riesgo para la seguridad transfusional reportados a nivel mundial desde 2019 a 2025(PUCE - Quito, 2025) Anagumbla Simba, Genesis Raquel; Chiriboga Ponce, Rosa De FátimaIntroducción: los arbovirus son un grupo de virus transmitidos por artrópodos de tipo hematófagos, producen infecciones asintomáticas o sintomáticas tanto en humanos como en animales. Representan una amenaza para la medicina transfusional, debido a su capacidad de transmisión a través de donantes sanguíneos que se encuentran en fases virémicas asintomáticas. Entre los arbovirus de mayor importancia en la seguridad transfusional están el virus del Dengue (DENV), Chikungunya (CHIKV), Zika (ZIKV) y el virus del Nilo Occidental (WNV). Todavía no se ha logrado una estandarización global en los métodos de detección e inactivación de hemocomponentes, por lo que su adopción debe llevarse a cabo considerando diversos factores geográficos, ambientales y epidemiológicos. Materiales y métodos: Esta revisión bibliográfica narrativa se desarrolló empleando artículos publicados entre 2019 y 2025, obtenidos a través de bases de datos como PubMed, Scopus, Science Direct, NIH, Dialnet y Google Académico. Para la búsqueda de información se utilizaron los términos MESH y DeCS como herramientas clave. La selección de los artículos se realizó cumpliendo criterios específicos de inclusión, además de seguir el diagrama de flujo de Moher, que abarca cuatro etapas: identificación, cribado, elegibilidad e inclusión. Por último, los artículos fueron seleccionados tras evaluar diversos criterios establecidos en la lista de STROBE. Resultados: Los estudios analizados se realizaron en diversos países, enfocándose en el impacto de los arbovirus en la medicina transfusional y su distribución global. Los autores destacan a los arbovirus que representan mayores riesgos para la seguridad transfusional, como el DENV, CHIKV, ZIKV y WNV. Asimismo, concluyeron que la prevalencia de estos virus puede variar significativamente entre regiones, y señalaron que podría estar relacionado con la presencia de vectores particulares, factores ambientales, densidad demográfica y movimientos migratorios internos. Adicionalmente, identificaron diferencias en los métodos de detección empleados según cada región. Aunque las técnicas serológicas y moleculares tienen una amplia aplicación global, su uso depende de objetivos específicos y del contexto temporal, ya sea durante brotes epidémicos, en procesos de tamizaje o después de una transfusión. Por otro lado, los métodos de inactivación utilizados para el tratamiento de hemocomponentes también muestran variaciones que están condicionadas por el tipo de componente celular tratado y las normativas establecidas por cada institución. Conclusiones y Recomendaciones: el análisis bibliográfico evidenció que la medicina transfusional enfrenta riesgos constantes de efectos adversos, entre ellos la posible transmisión de virus debido a donantes asintomáticos, situación que se agrava especialmente tras brotes epidémicos de arbovirus. A esto se suman los diversos métodos disponibles para la detección e inactivación, así como las investigaciones emergentes sobre el uso y el impacto en los hemocomponentes, con el objetivo de garantizar que no se comprometan su viabilidad ni su funcionalidad.Item Open Access Revisión bibliográfica narrativa: relación entre el microbioma vaginal y el virus del papiloma humano (VPH) en mujeres de 30 a 65 años en el periodo 2010 – 2024(PUCE - Quito, 2025) Heredia Haro, Génesis Andrea; Zabala Parreño, Andrés EstebanIntroducción: El virus del papiloma humano (VPH) es un virus de ADN que provoca lesiones en las células epiteliales y se cataloga como enfermedad de transmisión sexual que afecta a hombres y mujeres. En la actualidad, se conoce como un problema que influye en la salud pública de nuestro país y de todo el mundo, debido a que está estrechamente relacionado con el riesgo y el desarrollo de cáncer cervicouterino. El microbioma vaginal tiene un papel fundamental en el comportamiento del virus, es así como el objetivo de esta revisión bibliográfica fue relacionar el microbioma vaginal y el virus del papiloma humano mediante el análisis de artículos de impacto publicados entre el 2010-2024. Metodología: La revisión bibliográfica se realizó por medio de estadística descriptiva donde se abordaron los temas principales relacionados a los factores biológicos, sociales y ambientales que modulan el microbioma vaginal, los serotipos circulantes y la relación del microbioma con el VPH. Se utilizó el diagrama de fases de Moher y la lista de verificación de STROBE. En los procesos de depuración de la información se utilizó la aplicación de los términos MeSH y DeCsS. Se incluyeron artículos que estuvieran dentro del periodo establecido, de acceso gratuito, en idioma español e inglés y pertenecientes a cuartiles de 1 al 4. Resultados: En la búsqueda se lograron obtener 159 artículos en primer lugar, posteriormente se aplicaron los criterios de inclusión y exclusión y se pudo conseguir 17 artículos de interés y relacionados a los objetivos específicos del trabajo de titulación. Con la información proporcionada se encontró que la alteración de la microbiota vaginal facilita la adquisición y la permanencia del VPH. Por otro lado, en América latina y Asia los serotipos de alto grado del virus están encabezados por el 16 y el 18, al contrario de los serotipos de bajo riesgo donde se encuentran reportados de manera general el 6 y el 11 en todas las poblaciones. Finalmente, la diversidad bacteriana fue el factor microbiológico más repetido en los estudios catalogándola como un riesgo en la infección y progresión del virus. Conclusiones: Por medio de la revisión bibliográfica se pudo concluir que los factores biológicos, sociales y ambientales pueden incrementar los riesgos de adquisición al virus, la diversidad en los serotipos aumenta la dificultad de la eliminación del virus en diversas poblaciones y el microbioma vaginal tiene un papel importante en la susceptibilidad y la persistencia del VPH por lo que un microbioma que se encuentre estable va a tener funciones protectoras. Estos hallazgos se relacionan a terapias donde se utiliza el microbioma como una herramienta de prevención y tratamiento.Item Open Access Diseño de un manual ilustrado físico y digital de micosis superficiales con importancia clínica, 2025(PUCE - Quito, 2025) Ortíz Pérez, Mayra Alejandra; Pérez Chica, Ingrid Odaliz; Zabala Parreño, Andrés EstebanLas micosis superficiales, infecciones fúngicas que afectan tejidos queratinizados como piel, cabello y uñas, constituyen un problema de salud pública mundial por su elevada prevalencia y carácter recurrente, situación que, sumada a la carencia de materiales didácticos en español sobre su diagnóstico y morfología, motivó la presente investigación cuyo objetivo fue diseñar un manual ilustrado físico y digital de micosis superficiales con importancia clínica orientado a estudiantes de laboratorio clínico, se realizó un estudio documental con enfoque cualitativo y diseño descriptivo con lineamientos PRISMA 2020, a través de una búsqueda sistemática en PubMed, Scopus y LILACS que arrojó 16 081 registros iniciales, de los cuales 251 fueron revisados en texto completo y 70 cumplieron los criterios de inclusión, lo que facilitó la construcción una matriz que integró información morfológica, fisiológica y diagnóstica de dermatofitos y levaduras del género Candida, así como las técnicas directas, de cultivo, bioquímicas y moleculares empleadas en su identificación, cuyos resultados sustentaron el desarrollo de un algoritmo diagnóstico escalonado y la estructuración de fichas estandarizadas por especie que sirvió de base para las ilustraciones originales y la herramienta digital vinculada mediante código QR, se concluyó que la sistematización de la evidencia ayudó a crear un recurso académico innovador, validado y accesible, que optimiza la enseñanza de la micología clínica, facilita la comprensión morfológica, mejora la precisión diagnóstica y promueve el aprendizaje, lo que constituye una contribución importante para la formación de futuros profesionales del laboratorio clínico en contextos hispanohablantes.Item Open Access Revisión sistemática narrativa: asociación entre la deficiencia de vitamina B12 y folatos y el desarrollo de neuropatía periférica en adultos mayores de 65 años, 2020 a 2025(PUCE - Quito, 2025) Herrera Dávila, Michelle Estefany; Puente Valdivia, Oscar MauricioIntroducción: La neuropatía periférica se presenta por la alteración en las fibras del sistema nervioso periférico. Entre los principales factores de riesgo para desarrollarla se incluyen a pacientes con diabetes mellitus, procesos que involucran las deficiencias de vitaminas del complejo B y la edad, siendo en los adultos mayores, en quienes se presenta con dolor y puede llegar a ser incapacitante. Es importante establecer la asociación entre la deficiencia de vitamina B12 y folatos y el desarrollo de neuropatía periférica en adultos mayores de 65 años, considerando la influencia de comorbilidades y otros factores relevantes. Metodología: Se realizó una revisión sistemática con búsqueda, selección y análisis de artículos científicos en las bases de datos de revistas especializadas publicadas entre enero del 2020 hasta mayo del 2025. La selección de artículos se realizó usando el diagrama PRISMA y su análisis con la herramienta STROBE. Las bases de datos utilizadas fueron Google académico, MDPI, Science Direct y PubMed, a través de las estrategias de búsqueda y términos MeSH y DeCS. Resultados: La revisión realizada permitió identificar un total de 22 artículos que abordaban el tema de la neuropatía periférica en el adulto mayor; 13.63 % (n= 3) en español y el 86.36 % (n= 19) en inglés. El 36.36 % (n= 8) de los artículos permitió establecer la frecuencia de la neuropatía periférica en 24 % en individuos con edad promedio de 67 años (rango 60 y 80 años) con incremento progresivo con la edad. El 86.36 % (n= 19) artículos describieron la clínica predominante, caracterizada por dolor (77.8 %) y alteraciones sensoriales (31.6 %), y como causas principales la deficiencia de vitamina B12 y factores que interfieren en la absorción de esta (70 %). Para las comorbilidades y factores relacionados, la información se obtuvo del 40.9 % (n= 9) de los artículos, señalando la diabetes mellitus como la más frecuente (33 %) y entre los factores relacionados al sexo femenino (43 %) y etnia afrodescendiente (28.6 %). No hay una prueba única para diagnosticar la enfermedad, el 64 % sugiere determinación sérica de vitamina B12 con examen clínico exhaustivo. No hay consenso ni puntos de cohorte para establecer niveles de déficit de vitamina B12, siendo los más usados valores de < 200 pg/ml. Conclusiones: La revisión bibliográfica determinó que el déficit de vitamina B12 es multifactorial y se relaciona con la neuropatía periférica generando una condición dolorosa que puede incapacitar al paciente. Su detección temprana mediante la combinación del examen clínico y de laboratorio es fundamental para orientar el tratamiento, en especial en el adulto mayor con factores de riesgo; persisten falencias para definir diagnósticos estandarizados y consenso a los puntos de cohorte para establecer niveles de déficit de vitamina B12.Item Open Access Revisión bibliográfica: Impacto de la inmunodepresión en la eficacia de ensayos de liberación de IFN-gamma para la detección de tuberculosis latente, periodo 2015 – 2025(PUCE - Quito, 2025) Lescano Patiño, Kevin Alexander; Satán Salazar, Carolina ElizabethIntroducción: La tuberculosis (TB) es una enfermedad infecciosa bacteriana de importancia a nivel mundial, aunque la mayoría desarrolla una infección latente (ITBL), sin síntomas ni capacidad de contagio. En personas con inmunodepresión esta infección latente puede reactivarse y convertirse en una amenaza. Para detectar la ITBL se usan pruebas inmunológicas, como los ensayos de liberación de interferón-gamma (IGRAs), que miden la producción de interferón-gamma (IFN-γ) frente a antígenos específicos. Sin embargo, en personas inmunodeprimidas, estas pruebas pueden perder sensibilidad y especificidad, dificultando el diagnóstico. Por eso, este trabajo reviso evidencia científica reciente para analizar el impacto de la inmunodepresión en la eficacia de las IGRAs. Metodología: Se realizó una revisión bibliográfica sobre el impacto de la inmunodepresión en la eficacia de las IGRAs para la detección de ITBL. Este trabajo utilizó un diagrama de cuatro fases de Moher y la lista de verificación de STROBE. Se empleó estrategias de búsqueda usando términos MeSH y DeCS y operadores boléanos en bases de datos como PubMed, Scopus, SciELO, Dialnet, ScienceDirect, SpringerLink y Google Académico, en el periodo 2015–2025, de libre acceso y en el idioma inglés y español. Posteriormente se realizó la selección de artículos que cumplieron con los criterios de inclusión y luego fueron almacenados en el gestor bibliográfico Mendeley, obteniendo estudios con datos de sensibilidad y especificidad de los IGRAs para la detección de ITBL. Resultados: se incluyó 11 estudios, 7 estudios realizados en pacientes con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y 4 estudios en personas con enfermedades inflamatorias inmunomediadas (IMID). La inmunodepresión redujo la sensibilidad y especificidad de las IGRAs en varios estudios y se notó una gran variabilidad. En la población con VIH, la sensibilidad de las IGRAs mostró una variación desde 45,8% hasta 98,6%, mientras que la especificidad varió entre el 66,67% y 99,7%. Para pacientes con IMID, la sensibilidad osciló entre el 26,14% y 73,9%, y la especificidad, desde 69,23% hasta el 100%. Además, se observó que el recuento de células CD4+ < 200 células/mm³, aumentaban los resultados indeterminados y la terapia inmunosupresora no se correlaciona con la eficacia de las IGRAs. Conclusiones: La ITBL representa una amenaza silenciosa que puede reactivarse, especialmente en personas con el sistema inmune debilitado. En este contexto, un diagnóstico preciso y oportuno es fundamental para prevenir la progresión a tuberculosis activa. El IFN-γ cumple un papel clave en la defensa del organismo y en el funcionamiento de las pruebas diagnósticas más utilizadas, como las IGRAs. Sin embargo, la inmunodepresión afecta de forma notable la eficacia de las IGRAs, reduciendo su eficiencia y mostrando gran variabilidad de sensibilidad y especificidad entre estudios. Además, la ausencia de un estándar de oro para el diagnóstico de ITBL limita la precisión de los resultados. Por lo que se sugiere un enfoque diagnóstico combinado entre IGRAs y TST en pacientes inmunodeprimidos, con el fin de mejorar su diagnóstico.Item Open Access Determinación de intervalos de referencia para 26 parámetros de un analizador hematológico automatizado en un hospital de segundo nivel de atención, Distrito Metropolitano de Quito, 2024(PUCE - Quito, 2025) Noboa Barba, Viviana Carolina; Hinostroza Achig, Danny Jossue; Mardones Montanares, Marcela AlejandraIntroducción: Establecer intervalos de referencia acordes con la población atendida en un laboratorio clínico es de importancia para garantizar un diagnóstico preciso y confiable. La necesidad de definir intervalos representativos que consideren factores como la edad, el sexo, la etnia, el tabaquismo y la geografía, ha incrementado debido a la automatización y centralización de los procesos analíticos. Estos factores son conocidos como criterios de partición y permiten subdividir la población en grupos con características fisiológicas homogéneas, mejorando la interpretación clínica de los resultados hematológicos. Metodología: Se llevo a cabo un estudio descriptivo y transversal con el análisis de una base de datos anonimizada, proveniente del laboratorio clínico de un hospital de segundo nivel de atención ubicado en el Distrito Metropolitano de Quito. En la base se incluyeron registros de pacientes que asistieron al servicio de consulta externa en calidad ambulatoria, en el año 2024. Se aplicó un enfoque indirecto y métodos estadísticos no paramétricos para la depuración de los datos y la obtención de los intervalos de referencia. La normalidad de los parámetros se evaluó mediante la prueba de Shapiro–Wilk; la presencia de valores atípicos, con las pruebas de Tukey y Grubbs; y la partición por sexo, con la prueba U de Mann–Whitney. Los intervalos de referencia se determinaron con los percentiles 2.5 y 97.5, y la concordancia con intervalos previos se evaluó mediante el índice Kappa de Cohen. Resultados: Se establecieron intervalos de referencia específicos para 26 parámetros hematológicos. En aquellos parámetros en los que se identificaron diferencias significativas entre hombres y mujeres, se generaron intervalos separados para cada sexo. Los resultados evidenciaron una alta concordancia en algunos parámetros con los intervalos previamente utilizados, mientras que otros mostraron discrepancias que justifican su actualización. La verificación final confirmó la transferibilidad de los intervalos obtenidos, de acuerdo con los criterios de aceptación establecidos. Conclusiones: Los nuevos intervalos de referencia propuestos reflejan con mayor precisión las características hematológicas de la población analizada, fortaleciendo la confiabilidad del diagnóstico clínico en el hospital. Este estudio aporta una base metodológica sólida para la actualización de intervalos de referencia en otros laboratorios del país, promoviendo la calidad en los resultados analíticos.Item Open Access Caracterización molecular de la cápsula de neumococo en cepas almacenadas en la carrera de laboratorio clínico en la PUCE, 2023 – 2025(PUCE - Quito, 2026) Castro Mena, Kattya Romina; Hidalgo Lanchimba, Allison Dayana; Zabala Parreño, Andrés EstebanIntroducción: Streptococcus pneumoniae es un patógeno clínicamente importante por causar infecciones invasivas y no invasivas, sobre todo en niños y adultos mayores. Su principal factor de virulencia es la cápsula polisacárida, cuya variabilidad determina más de 100 serotipos, la caracterización molecular de los genes capsulares permite identificar con mayor precisión los serotipos circulantes y su relación con la resistencia antimicrobiana. Este estudio tuvo como objetivo caracterizar molecularmente la cápsula de cepas almacenadas en la carrera de Laboratorio Clínico de la PUCE (2023-2025), y correlacionar los serotipos con variables demográficas y perfiles de sensibilidad antimicrobiana. Materiales y métodos: Esta investigación corresponde a un estudio descriptivo, observacional y transversal en 62 cepas de Streptococcus pneumoniae previamente aisladas. Se analizaron perfiles fenotípicos y genotípicos mediante PCR de punto final para los genes ply, cpsA y cpsB, confirmando la identidad y la presencia del operón capsular. La serotipificación se efectuó mediante PCR específica de genes capsulares de relevancia clínica. La sensibilidad antimicrobiana se obtuvo de antibiogramas según CLSI y se correlacionó con variables demográficas y serotipos mediante la prueba de chi cuadrado (p < 0,05). Resultados: La caracterización molecular confirmó la identidad de 56 de las 62 cepas y permitió identificar diversos serotipos circulantes durante el periodo de estudio. Algunos serotipos fueron más frecuentes en determinados grupos etarios. Se evidenció una asociación significativa entre ciertos serotipos y la resistencia a eritromicina, clindamicina y trimetoprima sulfametoxazol, así como altos niveles de resistencia a oxacilina como marcador de penicilina, demostrando que la resistencia antimicrobiana varía según el serotipo y sugiere la circulación de linajes capsulares con perfiles de resistencia específicos. Conclusiones y recomendaciones: La caracterización molecular de la cápsula permitió identificar los serotipos presentes y evidenciar patrones epidemiológicos relevantes para la vigilancia de Streptococcus pneumoniae. La asociación entre serotipos y resistencia antimicrobiana resalta la importancia de integrar técnicas moleculares en el diagnóstico y monitoreo. Se recomienda mantener una vigilancia continua, actualizar los paneles de PCR según serotipos emergentes y utilizar estos resultados para orientar tratamientos empíricos y apoyar la evaluación de políticas de vacunación.Item Open Access Análisis molecular de eSCHERICHIA COLI uropatógena en cepas almacenadas de laboratorios clínicos privados tipo lac-2 en dos ciudades del ecuador en el periodo 2023-2024(PUCE - Quito, 2026) Bejarano Pinto, Karla Elizabeth; Díaz Morales, Victoria Alejandra; Zabala Parreño, Andrés EstebanIntroducción: Escherichia coli uropatógena (UPEC) es el principal agente etiológico implicado en infecciones del tracto urinario tanto en el ámbito comunitario como hospitalario. Su capacidad para adquirir y diseminar genes de resistencia antimicrobiana ha favorecido el incremento de cepas de tipo multirresistentes. Su circulación fuera del entorno hospitalario representa un desafío creciente para el tratamiento empírico y seguridad del paciente. Materiales y métodos: Se realizó un estudio de tipo observacional, descriptivo y transversal, se recolectaron 200 cepas de Escherichia coli uropatógena almacenadas de laboratorios clínicos privados de tipo LAC-2 de las ciudades de Quito e Ibarra durante el período 2023-2024. El perfil de susceptibilidad se determinó por el método de difusión en disco: Kirby-Bauer, siguiendo criterios del CLSI M100:2025. La caracterización genotípica se efectuó por extracción de ADN y PCR convencional para la detección de genes de resistencia a betalactámicos, fluoroquinolonas, fosfónicos, nitrofuranos y carbapenémicos. Resultados: El análisis genotípico evidenció una alta prevalencia de genes de β-lactamasas, principalmente blaTEM, lo que explica la resistencia a penicilinas y combinaciones con inhibidores. Los genes asociados a resistencia a fluoroquinolonas y fosfomicina se detectaron en menor proporción. Se analizó la presencia de los genes de carbapenemasas, se mostraron fenotípicamente sensibles pero con resistencias para IMP y OXA, con estos resultados se evidenció la circulación silenciosa de ciertos mecanismos de resistencia. La detección de genes en cepas fenotípicamente sensibles sugiere una expresión variable y la participación de mecanismos adicionales. Conclusiones y recomendaciones: Se logró caracterizar molecularmente los genes de resistencia, se observó una elevada frecuencia de genes de β-lactamasas, lo que evidencia un riesgo de resistencias clínicas elevadas en pacientes ambulatorios. Se recomienda la utilidad del análisis genotípico en la vigilancia comunitaria, promover el uso racional de los antibióticos cumpliendo el esquema establecido por el profesional y continuar con estudios que ayuden a la caracterización molecular.Item Open Access Reporte de un caso: implementación de procesos pre analíticos en un laboratorio clínico de mediana complejidad basado en la norma ISO 15189:2012, Quito - Ecuador 2024-2025(PUCE - Quito, 2025) Mosquera Solá, Nicole Milena; Puente Valdivia, Oscar MauricioIntroducción: El laboratorio clínico es una organización donde se realizan procedimientos diagnósticos con el objetivo de documentar y evidenciar el estado de salud y enfermedad en el que se encuentra un paciente. La fase pre analítica constituye un momento vital dentro de los procesos realizados en un laboratorio clínico; en dicha fase se desarrollan diferentes subprocesos que en caso de no realizarlos de manera adecuada, pueden influenciar el resultado de una misma. La norma ISO 15189:2012 establece que el laboratorio clínico debe contar con procesos y procedimientos operativos estandarizados. Para poder efectivizar los mismos, es necesario establecer un mecanismo dirigido a todas las actividades que se realizan en el laboratorio de manera continua. Metodología: El proyecto se alineó con el tipo de investigación denominada Reporte de un caso, el mismo que fue del tipo observacional, descriptivo y longitudinal con una intervención post implementación a los 30, 60 y 90 días; el levantamiento de la información asociada con la fase preanalítica usó una lista de verificación basada en los requisitos de la norma ISO 15189:212; se aplicó el estadístico Mc Nemar para evaluar el impacto de la intervención antes y después de la implementación de los subprocesos diseñados para el preanálisis. Resultados: Al realizar el diagnóstico situacional, la aplicación de la lista de verificación registró 44 % de no cumplimiento y al finalizar los 90 días, dicha cifra disminuyó al 4 % aplicando el mismo instrumento de recolección de información; al evaluar el impacto de la implementación de subprocesos, el estadístico Mc Nemar arrojó un valor p de 0.131, el cual es mayor al valor predeterminado de p < 0.05. Conclusiones: La implementación de subprocesos es muy efectiva en términos de calidad, ya que ayudan a prevenir errores que se cometen comúnmente en la fase pre analítica. Sin embargo, los resultados obtenidos indican que no hubo un impacto significativo para el periodo evaluado.Item Open Access Revisión narrativa sobre el tiempo de respuesta y la concordancia en pruebas de sensibilidad antimicrobiana entre los métodos convencionales, automatizados y el método de prueba rápida de susceptibilidad a los antimicrobianos (RAST)(PUCE - Quito, 2025) Sánchez Torres, Diana Carolina; Escalante Vanoni, Luis SantiagoIntroducción: El tiempo de respuesta en las pruebas de sensibilidad antimicrobiana es un factor determinante para instaurar terapias eficaces en infecciones graves. La administración oportuna del tratamiento adecuado disminuye significativamente la mortalidad. En este contexto, el Comité Europeo de Pruebas de Sensibilidad Antimicrobiana (EUCAST) desarrolló el método de prueba rápida de susceptibilidad a los antimicrobianos (RAST), que permite obtener resultados preliminares en menor tiempo en comparación con los métodos convencionales y automatizados. Metodología: Se realizó una revisión narrativa de la literatura en bases de datos académicas como PubMed, Scopus, Springer y ASM. Se aplicaron criterios de inclusión y exclusión definidos, considerando publicaciones en inglés y español entre los años 2020 y 2024. La búsqueda se desarrolló utilizando descriptores MeSH y DeCS, y se estructuró con base en la declaración STROBE y las fases del diagrama de Moher. Resultados: Los estudios analizados reportan que el método RAST permite reducir hasta en un 67% el tiempo de respuesta en comparación con métodos convencionales, mostrando además una concordancia categórica entre el 94% y el 98%. Sin embargo, se observaron variaciones en su rendimiento frente a determinados microorganismos como Pseudomonas aeruginosa y Acinetobacter baumannii, así como discrepancias en algunos antibióticos, incluyendo Piperacilina/Tazobactam, ciertas cefalosporinas y colistina. Conclusiones: El método RAST representa una herramienta eficaz para obtener resultados rápidos y confiables en pruebas de sensibilidad antimicrobiana. Su implementación puede optimizar el tratamiento empírico en infecciones graves, aunque su complementación con métodos automatizados continúa siendo necesaria para una detección más precisa de mecanismos de resistencia.Item Open Access Revisión bibliográfica narrativa: análisis del nivel de triglicéridos séricos y la resistencia a la insulina en adultos de 18 a 65 años, 2019-2023(PUCE - Quito, 2025) Falcon Trujillo, Alisson Lizbeth; Puente Valdivia, Oscar MauricioIntroducción: El tejido adiposo es uno de los principales objetivos de la acción de la insulina, la cual detiene eficazmente, a nivel de los adipocitos, la descomposición de triglicéridos y la liberación de ácidos grasos libres en el torrente sanguíneo. Sin embargo, en personas con niveles elevados de triglicéridos en sangre, la capacidad de la insulina para inhibir la lipólisis se ve reducida, lo que conduce a una condición conocida como resistencia a la insulina que se caracteriza por una disminución progresiva en la secreción de esta por las células β pancreáticas y una reducción en su efectividad en los tejidos del cuerpo. Metodología: Se aplicó una revisión bibliográfica narrativa para evaluar la relación entre los niveles séricos de triglicéridos y la resistencia a la insulina; para el efecto se usó el diagrama de Moher, compuesto por cuatro fases, y la lista de verificación de STROBE. Se emplearon descriptores basados en los términos MeSH y DeCS, junto con operadores booleanos como: “AND", “OR”, “NOT” y truncamiento (*) en bases de datos para cubrir artículos desde el cuartil Q1 hasta Q4 comprendidos entre enero 2019 y diciembre 2023. Resultados: Los niveles séricos de triglicéridos presentan un promedio de 169,81 mg/dL, mientras que la glucosa en ayunas alcanzó una media de 98,59 mg/dL, con variaciones según los grupos de estudio. La insulina sérica exhibe diferencias significativas, con un promedio de 15,80 µU/mL; finalmente se obtuvo un promedio de índice HOMA-IR de 2,44. Conclusiones: El análisis con el coeficiente de correlación de Pearson mostró una correlación moderada y positiva de 0,52, entre el índice HOMA-IR y los niveles de TG, evidenciando una relación entre la resistencia a la insulina (IR) y la hipertrigliceridemia. No obstante, embargo, la magnitud de esta asociación no es suficiente para realizar predicciones precisas, lo que indica la posible influencia de otros factores.Item Open Access Revisión bibliográfica narrativa: alteraciones en la microbiota fecal asociadas a la infección por Clostridium difficile en pacientes con enfermedad diarreica durante el período de 2014 a 2024(PUCE - Quito, 2024) García Cárdenas, Melanie Micaella; Martínez Cisneros, Pablo Aníbal; Vásconez Noguera, Saidy LicethIntroducción: La microbiota fecal o intestinal es el conjunto de microorganismos, entre ellos virus, bacterias y hongos, que habitan en el intestino humano, cumpliendo funciones inmunológicas, indispensables para el buen funcionamiento del cuerpo humano. Clostridium difficile es un bacilo grampositivo, anaerobio estricto, formador de esporas que coloniza el intestino grueso y produce una amplia variedad de manifestaciones clínicas, desde la colonización asintomática hasta una enterocolitis fulminante, siendo el principal causante de diarreas intrahospitalarias de transmisión fecal-oral o por contacto directo con superficies contaminadas por esporas, específicamente por exposición en los sistemas de salud. El objetivo del presente trabajo es analizar las alteraciones en el microbiota fecal asociadas a la infección por C. difficile en pacientes con enfermedad diarreica durante el período de 2014 a 2024. Materiales y métodos: El presente trabajo es una revisión bibliográfica narrativa descriptiva que incluyó información relacionada con las alteraciones en el microbiota fecal asociadas a la infección por Clostridium difficile en pacientes con enfermedad diarreica durante el período de 2014 a 2024. La investigación utilizó las recomendaciones descritas por Medina y colaboradores para la búsqueda sistemática de bibliografía, construyendo un diagrama de cuatro fases de Moher que resume la búsqueda y además para evitar sesgo se aplicó la lista de verificación de STROBE. Se empleó estrategias de búsqueda como los términos MeSH y DeCS y operadores boléanos “AND”, “NOT” y “OR” en las bases de datos PubMed, SciELO, LILACS, ScienceDirect, Scopus y Redalyc. Resultados: Se seleccionaron 39 artículos relevantes para su análisis, relacionados con las alteraciones en el microbiota fecal asociadas a la infección por Clostridium difficile en pacientes con enfermedad diarreica. Las metodologías de diagnóstico más utilizadas son EIA como método de tamizaje y el PCR como método de confirmación. Los autores sugieren establecer el uso de EIA para GDH y toxinas A/B, seguido de una prueba NAAT si los resultados son discordantes. Los factores de riesgo asociados a la susceptibilidad y severidad de Clostridium difficile dependen en un 82,35% (14/17) al uso de antibióticos, en un 70,59% (12/17) al tiempo de hospitalización y la edad, destacando la población pediátrica y adultos mayores. La disbiosis intestinal presente en los pacientes infectados por C. difficile ocasiona el predominio del phylum Proteobacterias con disminución Firmicutes, Bacteroidetes, Actinobacteria. Por último, se destaca el trasplante de microbiota fecal (TMF), en donde el 75% (15/20) de la bibliografía refiere que la tasa de curación es mayor al 80%. Conclusiones: En base a los resultados de la presente revisión bibliográfica se determinó que la microbiota intestinal cumple un papel importante en la salud. Se considera útil el uso de un algoritmo de dos pasos que implica EIA como método screening y PCR como prueba diagnóstica. Los factores de riesgo más representativos en la severidad y susceptibilidad de la ICD son el uso de antibióticos, el tiempo de hospitalización y la edad. La microbiota de pacientes infectados por C. difficile tiene un predominio de Proteobacterias, modera concentración de Bacteroidetes y una reducción drástica de la diversidad de Firmicutes, Actinobacterias y Verrucomicrobia. El trasplante de microbiota fecal puede sustituir la terapia estándar con vancomicina y metronidazol en personas con infección recurrente. Recomendaciones: El presente trabajo de titulación tiene utilidad como base teórica para el desarrollo de investigaciones experimentales y estudios epidemiológicos, considerando la falta de información que existe en el país y América Latina, por lo que se recomienda fomentar la investigación epidemiológica de la infección por Clostridium difficile (ICD) a nivel nacional para conocer su impacto en la salud y promover el diseño de estrategias preventivas y de control de la enfermedad.Item Open Access Asociación entre la frecuencia del antígeno prostático total y factores de riesgo asociados a cáncer prostático en hombres de 45 a 70 años del cantón Penipe, Chimborazo(PUCE - Quito, 2025) Carmona Villacís, Alison Anahí; Valle Tobar, Ana Cristina; Puente Valdivia, Oscar MauricioIntroducción: El cáncer de próstata es uno de los principales problemas de salud pública a nivel mundial. Según la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer en 2022 se registraron más de 1.4 millones de casos nuevos y cerca de 400 mil muertes, siendo el segundo tipo de cáncer más frecuente en hombres. En América Latina se notifican más de 225 mil casos anuales, y Ecuador ocupa el primer lugar en incidencia, con 3.456 casos y 1.362 fallecimientos estimados. En las zonas rurales, la detección temprana continúa siendo limitada por el escaso acceso a los servicios de salud. Metodología: Se realizó un estudio observacional, descriptivo y transversal, utilizando los registros de la campaña local de prevención del cáncer de próstata del Gobierno Autónomo Descentralizado del Municipal del cantón Penipe. La muestra estuvo conformada por 124 hombres de 45 a 70 años, seleccionados por conveniencia. Se analizaron datos sociodemográficos, clínicos y de estilo de vida, y los niveles de antígeno prostático específico total se midieron mediante un método de laboratorio estandarizado. Para el análisis se aplicaron estadísticas descriptivas y pruebas bivariadas y multivariadas para identificar posibles asociaciones con los factores de riesgo. Resultados: La edad media de los participantes fue de 58,7 ± 6,3 años, predominando el grupo etario de 55 a 64 años (47,8 %). Se identificó una frecuencia de antígeno prostático específico alterado del 9,7 %, según los criterios ajustados por edad. No se hallaron asociaciones significativas entre niveles elevados de antígeno prostático específico y hábitos como el consumo de alcohol o tabaco (p > 0,05), se observó una tendencia clínica en hombres con antecedentes familiares de cáncer de próstata (OR = 2,6; IC 95 % 0,91–7,34) y en aquellos con menor peso corporal. El modelo multivariado mostró una capacidad discriminativa aceptable (AUC = 0,74), lo que sugiere identificar subgrupos de riesgo en contextos rurales. Conclusiones: La frecuencia del antígeno prostático específico alterado en Penipe fue baja determinando una concentración de casos en el grupo de 55 a 64 años y una tendencia asociada al antecedente familiar de cáncer de próstata.Item Open Access Revisión bibliográfica narrativa: inmunogenicidad y patogenia de polisacáridos capsulares de streptococcus pneumoniae en grupos de interés durante el periodo 2008 – 2022(PUCE - Quito, 2024) Chulde Quinga, Alejandra del Pilar; Zabala Parreño, Andrés EstebanIntroducción: Neumococo o Streptococcus pneumoniae es el agente causal de patologías como neumonía, otitis media, sinusitis, bronquitis y otras enfermedades de alta complejidad como meningitis y septicemia. Ciertas variantes de esta bacteria están compuestas por una cápsula de polisacáridos mediante la cual pueden evadir la respuesta inmune en el ser humano y provocar cierto tipo de patologías. La invención de las vacunas es considerada de gran ayuda ya que estas están compuestas con los propios polisacáridos de la bacteria; sin embargo, existen variantes o serotipos que no logran ser cubiertos aún y por ende las tasas de mortalidad continúan siendo elevadas especialmente en niños menores a 2 años y adultos mayores a los 65 años.Metodología: El objetivo del proyecto de investigación es establecer la relación entre la inmunogenicidad y patogenia de los polisacáridos capsulares de S. pneumoniae en niños menores a 2 años y adultos mayores a 65 años.Se realizó una revisión bibliográfica narrativa que no incluye trato con el paciente ni manipulación de muestras biológicas que representen un riesgo tanto al investigador como a las personas investigadas. La investigación no tiene delimitación geográfica, ya que se pretende analizar la información de S. pneumoniae a nivel mundial y su relación con las vacunas que se encuentran disponibles en el mercado actualmente.Resultados: de la búsqueda inicial se obtuvieron un total de 240 artículos, los cuales mediante un proceso de depuración y la aplicación de términos MeSH – DeCS y con el empleo de criterios de inclusión y exclusión se consiguieron 22 artículos para su posterior análisis. Se encontró que los polisacáridos capsulares son el factor de virulencia con mayor complejidad que presenta S. pneumoniae. Dentro de esto se describen los serotipos más prevalentes que están implícitos en la fabricación de las vacunas antineumocócicas conjugadas con la finalidad de combatir o ayudar a prevenir enfermedad neumocócica en la población con mayor afección como son niños menores a 2 años y adultos mayores a los 65 años. Finalmente, para la detección de polisacáridos capsulares, el método molecular más empleado es la Reacción de la Cadena de la Polimerasa (PCR) en comparación con otros métodos moleculares; sin embargo, la reacción de Quellung o hinchazón capsular aún es considerado como el método Gold estándar.Conclusiones: se observó que la cápsula neumocócica es el sistema de patogenicidad más importante e invasivo que tiene S. pneumoniae en el ser humano; este elemento le brinda capacidad de supervivencia evitando su destrucción por fagocitosis y el sistema del complemento. En este contexto el principal factor de virulencia de S. pneumoniae son los polisacáridos capsulares que son la base para el desarrollo de las vacunas, hasta la fecha persiste el desafío de desarrollar una vacuna que abarque todos los serotipos para brindar mayor protección contra la enfermedad neumocócica especialmente en poblaciones de riesgo. Además, este desafío conlleva a un aumento en el costo debido al aumento de serotipos a considerar. Se utilizan diversas técnicas moleculares para identificar serotipos específicos, siendo la Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) la más extendida a nivel mundial. A pesar todo estos, la técnica de reacción de Quellung o hinchazón capsular sigue siendo considerada el estándar de oro para determinar serotipos.Item Open Access Diseño de un plan de mejora para el área de preanálisis de un laboratorio privado Lac2 en Quito, en base a la norma ISO 15189:2012, 2024(PUCE - Quito, 2024) Salazar Molina, Simone Alegría; Vásconez Santander, Paula Gabriela; Albornoz Garzón, Nora XimenaIntroducción:La normativa internacional ISO 15189:2012 tiene como objetivo impulsar el cumplimiento de las directrices que garantizan un buen sistema de gestión de calidad para que el laboratorio clínico cumpla con las competencias técnicas necesarias para brindar un servicio eficiente y sin errores (Ulloa, 2022) (TCM, 2024) Dentro del laboratorio clínico, el área preanalítica registra la mayor cantidad de errores, alcanzando hasta el 70 % del total, lo que genera fallas en los procesos del laboratorio, por lo que es necesario un sistema de gestión de calidad y herramientas como un plan de mejora, para identificar errores y proponer acciones preventivas y correctivas que permitan mejorar los procesos, corregir fallas y así brindar un servicio eficiente y de calidad para los pacientes (Alshaghdali, 2021). El presente trabajo de titulación desarrollo una propuesta de plan de mejora para un laboratorio privado con la finalidad de mejorar su sistema de gestión de calidad.Método:La presente investigación es de tipo observacional, descriptivo, transversal; debido a que se aplicó una lista de verificación que permitió confirmar el cumplimiento de los criterios establecidos en la sección 5.4 Fase preanalítica de la Norma ISO 15189:2012. La investigación se desarrolló en las instalaciones de un laboratorio clínico privado de mediana complejidad ubicado en la ciudad de Quito del cual se utilizó información documental referente a la fase preanalítica.Resultados:Para identificar el porcentaje de cumplimiento de la norma ISO 15189:2012, se desarrolló una lista de verificación donde se establecieron todos los requisitos de la normativa para el área de preanálisis. Al aplicar la lista de verificación sobre la documentación del área de preanálisis, se obtuvo como resultado un 56% de cumplimiento y un 46% de no cumplimiento. Una vez jerarquizados los puntos de mejora por medio del diagrama de Pareto y el desarrollo del ciclo de Deming se estableció la propuesta del plan de mejora, donde se plantearon soluciones para cada uno de los puntos de mejora identificados.Conclusión:Debido al elevado porcentaje de no cumplimiento, se evidencia que el laboratorio necesita establecer un sistema de gestión de calidad para iniciar un proceso de mejora continua.Item Open Access Reacciones de hipersensibilidad tipo I y actividad laboral en alfareros adultos de la parroquia La Victoria, cantón Pujilí, provincia de Cotopaxi, 2023(PUCE - Quito, 2023) Rayo Ortiz, Pablo Gabriel; Puente Valdivia, Oscar MauricioIntroducción: La parroquia la Victoria, ubicada en el cantón Pujilí, se caracteriza por la elaboración de artesanías a base de barro, para ello utilizan técnicas ancestrales que se han heredado a través de las generaciones, como la cocción de dichas piezas en un horno, alimentado por hojas, ramas, gasolina, plásticos y cauchos, generando la aparición de humo negro. La contaminación ambiental se desarrolla al momento en que el humo llega a toda la localidad, siendo inhalado por los alfareros y no alfareros. La problemática del estudio se basa en el análisis, si inhalar el aire contaminado de la alfarería genera reacciones de hipersensibilidad inmediata, mediadas por la presencia de Inmunoglobulina isotipo IgE y eosinófilos en moco nasal. Materiales y Métodos: La investigación constó con la aprobación e interés del Gobierno autónomo Descentralizado y Subcentro de Salud de la parroquia La Victoria, así como la aprobación del Comité de Ética para la Investigación en Seres Humanos de la Pontificia Universidad Católica del Ecuador; cada sujeto participante firmó un consentimiento informado y respondió una encuesta; se planteó un estudio descriptivo, observacional, transversal de caso control para habitantes expuestos (alfareros) y no expuestos (no alfareros). La obtención de muestras biológicas incluyó una venopunción de sangre periférica para la cuantificación de Ig E y la recolección de moco nasal para la identificación de eosinófilos de ambas fosas. Las muestras fueron identificadas con un código alfanumérico único y se trasladaron y analizaron en la PUCE; para el procesamiento de IgE se usó el método ELISA y la tinción de Wright para la identificación de eosinófilos mediante microscópica óptica. Para el análisis de resultados se usó como programa estadístico Excel. Resultados: La participación del grupo alfarero y no alfarero fue mayoritariamente de mujeres de más de 50 años, en el aspecto educativo los no alfareros han culminado sus estudios 13 % bachillerato y 6 % tercer nivel; del grupo alfarero solamente finalizan hasta la secundaria. En el grupo alfarero, siendo la población de estudio, 83 % obtuvo una concentración de IgE ≤ 200 UI/mL, lo que indica ausencia de hipersensibilidad inmediata tipo I y 17 % obtuvo > 200 UI/mL, evidenciando una reacción de hipersensibilidad inmediata tipo I; respecto a los eosinófilos 11 % demostraron una presencia moderada con ≤ 50 % de células. Conclusiones y Recomendaciones: Se obtuvo una razón de posibilidad (OR) de 0,77, siendo < 1, por lo tanto, la actividad alfarera no demuestra una reacción de hipersensibilidad de tipo I, a pesar de generar contaminación ambiental a causa del humo de los hornos. Se recomienda al grupo alfarero el uso de medidas de protección personal.Item Open Access Estandarización del proceso total del elemental y microscópico de orina para el laboratorio clínico de un hospital público de III nivel de atención, Quito(PUCE - Quito, 2024) Tipán Ati, Lizeth Alejandra; Espín León, Camila Alejandra; Puente Valdivia, Oscar MauricioIntroducción: La calidad dentro del laboratorio clínico garantiza la exactitud, precisión y fiabilidad de los resultados mediante actividades coordinadas dentro de una estructura organizativa, de procesos y procedimientos que constituyen un ciclo de trabajo; es fundamental contar con un sistema de calidad, capaz de adaptar los procesos en función de mejorar las prestaciones al cliente, la relación con los proveedores, liderazgo y participación del personal, para alcanzar los requisitos y superar expectativas del consumidor. Para garantizar determinaciones analíticas con relevancia clínica se recomienda adoptar guías locales, nacionales e internacionales; para el caso del uroanálisis, la guía GP16 en su versión A3 del Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI), propone varias pautas para asegurar un correcto procesamiento, análisis y reporte del examen elemental y microscópico de orina (EMO), además del desarrollo de un sistema con alto rendimiento, competitividad y compromiso con la mejora continua. La presente investigación evaluó los puntos administrativos y organizacionales que permitan proponer procesos estandarizados que incluyan los criterios propuestos en la GP16-A3.Metodología: Se realizó un estudio descriptivo observacional empleando el método de Investigación Evaluativa con cohorte cualitativo para identificar las áreas de mejora del laboratorio clínico de alta complejidad en relación con el procesamiento del EMO mediante el análisis de contenidos, análisis de documentos y el levantamiento de procesos a los profesionales asignados del área. Se sintetizaron los datos a través de la identificación de categorías que permitieron construir tablas e identificar patrones para el diseño de flujogramas de trabajo para las tres fases del proceso apoyados con los criterios de la guía GP 16-A3.Resultados: La investigación culminó en el desarrollo de tres procesos estandarizados adaptados a cada fase del proceso total del EMO, junto a indicadores, mapas de gestión, matrices de levantamiento de procesos, diagramas de flujo y listas de verificación reguladas alineadas con criterios CLSI GP16-A3.Conclusión: La estandarización de procesos con enfoque cualitativo permitió desarrollar herramientas de apoyo para el uroanálisis, garantizando procesos secuenciales, ordenados y reproducibles capaces de proporcionar trazabilidad en el procesamiento del EMO.Item Open Access Caracterización del perfil de susceptibilidad de Pseudomonas spp. en cepas procedentes del cepario de la carrera de Laboratorio Clínico- PUCE(PUCE - Quito, 2023) Gómez Inca, Ambar Nicole; Véliz García, Angie Mariela; Zabala Parreño, Andrés EstebanINTRODUCCIÓN: Pseudomonas spp. son bacilos Gram negativos no fermentadores y aerobios facultativos los cuales provocan infecciones en las zonas más representativas como tejidos y órganos, se pueden dar por la capacidad de adaptación, diseminación y adquisición de nuevos mecanismos de resistencia siendo considerada un fenómeno de impacto ascendente relacionada con la seguridad del paciente a nivel intrahospitalario. El perfil de resistencia antibiótica para Pseudomonas spp. se clasifica como: multirresistentes (MDR), cepas extremadamente resistentes (XDR) y pan-resistentes (PDR). Por este motivo, afecta la formación de enzimas o mutaciones que inactivan antibióticos tales como β-lactámicos y carbapenémicos. La problemática se basa en los genes de resistencia que se desencadena por el uso frecuente y erróneo de antibióticos e incorrecta identificación de género-especie. MATERIALES Y MÉTODOS: El proyecto se dividió en 4 fases. La primera, selección de cepas de Pseudomonas spp., posterior coloración Gram, pruebas bioquímicas y enzimáticas que identificaron cada una de las cepas. La segunda, determinación del perfil fenotípico por difusión en disco, consecuente a ello se obtuvo una lectura interpretativa distribuida por la clasificación de Ambler. La tercera, identificación genotípica de las cepas establecido por extracción del ADN y amplificación de los genes de resistencia. Finalmente, la cuarta fase controles de calidad en cada procedimiento realizado. RESULTADOS: El 73,4% (47/64) de las cepas identificadas como Pseudomonas spp. se asoció con la clasificación genotípica el 38,30% de clase A, 10,64% clase B, 2,13% clase C y 6,38 % clase D. Seguidamente se amplificaron las cadenas de ADN y genes de resistencia con la Master Mix - PCR de punto final para visualizar el producto examinado mediante una corrida electroforética. Se obtuvo que el gen más prevalente es blaGES con un 38,30% (18/47) y la cepa predominante es P. aeruginosa con una prueba estadística con valor p de 0,013. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES: La lectura interpretativa del antibiograma deduce mecanismos de resistencia y puntos de corte de cada antibiótico. Se observó prevalencia del gen blaGES/Clase A en la mayoría de las cepas que generarían resistencia a otras familias de fármacos, las carbapenemasas desarrollan resistencia por perdidas de porinas, β-lactamasas y biofilms. Se sugiere la correcta identificación bacteriana y el uso apropiado del CLSI M:100, 2023, ya que no todos los mecanismos de resistencia son definitivos y se recomienda el uso de pruebas complementarias.