Relación entre la implementación de la ISO 9001:2015 y las mejoras tangibles de la calidad en establecimientos de salud: scoping review

Abstract

Mediante una revisión de alcance se exploró la relación entre la adopción de ISO 9001:2015 y los cambios observables en la calidad de la atención en salud. La evidencia recopilada describe efectos en la estandarización de procesos (POE, listas de verificación y revisiones cruzadas), en la disminución de errores, en la eficiencia operativa (tiempos de respuesta, productividad y reprocesos) y en dimensiones de la experiencia del paciente (oportunidad, comunicación, trato y continuidad percibida), así como en el cumplimiento regulatorio. En conjunto, los estudios analizados apuntan a una contribución consistente de la norma sobre la mejora de la calidad, con impactos relevantes sobre la eficiencia y el cumplimiento, y efectos más variables sobre la percepción del usuario. El potencial de la ISO 9001:2015 para fortalecer la estructura organizativa y apoyar la sostenibilidad institucional depende, no obstante, de condiciones de implementación: liderazgo activo, formación continua, recursos y gestión del cambio. Entre las principales barreras se reportan costos iniciales, complejidad documental y déficit de competencias, que dificultan medir mejoras tangibles de forma homogénea.