Reporte de un caso: implementación de procesos pre analíticos en un laboratorio clínico de mediana complejidad basado en la norma ISO 15189:2012, Quito - Ecuador 2024-2025
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Date
2025
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Publisher
PUCE - Quito
Abstract
Introducción: El laboratorio clínico es una organización donde se realizan procedimientos diagnósticos con el objetivo de documentar y evidenciar el estado de salud y enfermedad en el que se encuentra un paciente. La fase pre analítica constituye un momento vital dentro de los procesos realizados en un laboratorio clínico; en dicha fase se desarrollan diferentes subprocesos que en caso de no realizarlos de manera adecuada, pueden influenciar el resultado de una misma. La norma ISO 15189:2012 establece que el laboratorio clínico debe contar con procesos y procedimientos operativos estandarizados. Para poder efectivizar los mismos, es necesario establecer un mecanismo dirigido a todas las actividades que se realizan en el laboratorio de manera continua.
Metodología: El proyecto se alineó con el tipo de investigación denominada Reporte de un caso, el mismo que fue del tipo observacional, descriptivo y longitudinal con una intervención post implementación a los 30, 60 y 90 días; el levantamiento de la información asociada con la fase preanalítica usó una lista de verificación basada en los requisitos de la norma ISO 15189:212; se aplicó el estadístico Mc Nemar para evaluar el impacto de la intervención antes y después de la implementación de los subprocesos diseñados para el preanálisis.
Resultados: Al realizar el diagnóstico situacional, la aplicación de la lista de verificación registró 44 % de no cumplimiento y al finalizar los 90 días, dicha cifra disminuyó al 4 % aplicando el mismo instrumento de recolección de información; al evaluar el impacto de la implementación de subprocesos, el estadístico Mc Nemar arrojó un valor p de 0.131, el cual es mayor al valor predeterminado de p < 0.05.
Conclusiones: La implementación de subprocesos es muy efectiva en términos de calidad, ya que ayudan a prevenir errores que se cometen comúnmente en la fase pre analítica. Sin embargo, los resultados obtenidos indican que no hubo un impacto significativo para el periodo evaluado.
Description
Keywords
Laboratorios clínicos - Gestión de la calidad, Control de calidad - Normas técnicas, Fase preanalítica - Procedimientos operativos estandarizados, Acreditación de laboratorios clínicos, Gestión por procesos - Proceso de mejora continua, Estudios de caso - Metodología de la investigación