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Browsing Laboratorio Clínico by Subject "Calidad total"
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Diseño de un plan de mejora para el área de preanálisis de un laboratorio privado Lac2 en Quito, en base a la norma ISO 15189:2012, 2024(PUCE - Quito, 2024) Salazar Molina, Simone Alegría; Vásconez Santander, Paula Gabriela; Albornoz Garzón, Nora XimenaIntroducción:La normativa internacional ISO 15189:2012 tiene como objetivo impulsar el cumplimiento de las directrices que garantizan un buen sistema de gestión de calidad para que el laboratorio clínico cumpla con las competencias técnicas necesarias para brindar un servicio eficiente y sin errores (Ulloa, 2022) (TCM, 2024) Dentro del laboratorio clínico, el área preanalítica registra la mayor cantidad de errores, alcanzando hasta el 70 % del total, lo que genera fallas en los procesos del laboratorio, por lo que es necesario un sistema de gestión de calidad y herramientas como un plan de mejora, para identificar errores y proponer acciones preventivas y correctivas que permitan mejorar los procesos, corregir fallas y así brindar un servicio eficiente y de calidad para los pacientes (Alshaghdali, 2021). El presente trabajo de titulación desarrollo una propuesta de plan de mejora para un laboratorio privado con la finalidad de mejorar su sistema de gestión de calidad.Método:La presente investigación es de tipo observacional, descriptivo, transversal; debido a que se aplicó una lista de verificación que permitió confirmar el cumplimiento de los criterios establecidos en la sección 5.4 Fase preanalítica de la Norma ISO 15189:2012. La investigación se desarrolló en las instalaciones de un laboratorio clínico privado de mediana complejidad ubicado en la ciudad de Quito del cual se utilizó información documental referente a la fase preanalítica.Resultados:Para identificar el porcentaje de cumplimiento de la norma ISO 15189:2012, se desarrolló una lista de verificación donde se establecieron todos los requisitos de la normativa para el área de preanálisis. Al aplicar la lista de verificación sobre la documentación del área de preanálisis, se obtuvo como resultado un 56% de cumplimiento y un 46% de no cumplimiento. Una vez jerarquizados los puntos de mejora por medio del diagrama de Pareto y el desarrollo del ciclo de Deming se estableció la propuesta del plan de mejora, donde se plantearon soluciones para cada uno de los puntos de mejora identificados.Conclusión:Debido al elevado porcentaje de no cumplimiento, se evidencia que el laboratorio necesita establecer un sistema de gestión de calidad para iniciar un proceso de mejora continua.Item Open Access Diseño de un sistema de gestión de calidad con base en la Norma Técnica Ecuatoriana NTE-ISO 15189:2012 para un laboratorio clínico privado de mediana complejidad Cayambe, 2023(PUCE - Quito, 2023) Guzmán Tutillo, Joseth Dayana; Puente Valdivia, Oscar MauricioIntroducción: Un Sistema de Gestión de Calidad ayuda a identificar y controlar las actividades realizadas dentro de un laboratorio clínico, y su objetivo es garantizar servicio al cliente y cumplir las normas mínimas de calidad. En la actualidad, el laboratorio clínico participante no cuenta con un control en los procesos, por lo tanto, el presente proyecto de investigación tiene como objetivo principal diseñar un Sistema de Gestión de Calidad con base en la Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN-ISO 15189:2012. Metodología: Se empleó un método descriptivo observacional. En la primera fase del estudio se planificó una reunión con el personal del laboratorio clínico participante con el fin de socializar el proceso que se llevó a cabo en esta investigación. La segunda fase se usó para realizar el diagnóstico situacional del laboratorio mediante la aplicación de la lista general de verificación F-PA01-11-R01– SAE; en la fase final, se diseñó un Sistema de Gestión de Calidad que engloba los requisitos de gestión administrativa de la norma descrita. Finalmente, se valoró que modelo de gestión organizacional que se adapta a la realidad del laboratorio clínico y le permitirá cumplir con los requisitos de gestión de esta norma. Resultados: El porcentaje total de cumplimiento de los 15 criterios de gestión corresponden al 30,4 %, en donde se obtuvieron tres criterios con un excelente porcentaje de cumplimiento (70 % a 100 %): servicios de asesoramiento, organización y responsabilidad de la dirección y contratos de prestación de servicio; seis criterios con un porcentaje de cumplimiento inaceptable (0 %): sistema de gestión de calidad, control de la documentación, servicios externos y suministros, resolución de reclamos, mejora continua, evaluación y auditorías; los demás criterios obtuvieron entre un porcentaje aceptable y deficiente, sin embargo todos estos tienen puntos estratégicos de mejora, que fueron sustentados en el sistema de gestión de calidad. Por otro lado, se elaboró una lista maestra de documentos con 13 procedimientos y 23 formatos de registro y el modelo de gestión de administración de recursos humanos planteado por Idalberto Chiavetano alcanzó un 47 %. Conclusión: Se diseñó un sistema de gestión de calidad formado por 13 procedimientos y 23 registros, que en conjunto dan forma al manual de calidad y el modelo de gestión organizacional, los cuales se elaboraron en base a la necesidad del laboratorio clínico y están listos para ser adoptados por el laboratorio participante.