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Diseño de un plan de mejora para el área de preanálisis de un laboratorio privado Lac2 en Quito, en base a la norma ISO 15189:2012, 2024(PUCE - Quito, 2024) Salazar Molina, Simone Alegría; Vásconez Santander, Paula Gabriela; Albornoz Garzón, Nora XimenaIntroducción:La normativa internacional ISO 15189:2012 tiene como objetivo impulsar el cumplimiento de las directrices que garantizan un buen sistema de gestión de calidad para que el laboratorio clínico cumpla con las competencias técnicas necesarias para brindar un servicio eficiente y sin errores (Ulloa, 2022) (TCM, 2024) Dentro del laboratorio clínico, el área preanalítica registra la mayor cantidad de errores, alcanzando hasta el 70 % del total, lo que genera fallas en los procesos del laboratorio, por lo que es necesario un sistema de gestión de calidad y herramientas como un plan de mejora, para identificar errores y proponer acciones preventivas y correctivas que permitan mejorar los procesos, corregir fallas y así brindar un servicio eficiente y de calidad para los pacientes (Alshaghdali, 2021). El presente trabajo de titulación desarrollo una propuesta de plan de mejora para un laboratorio privado con la finalidad de mejorar su sistema de gestión de calidad.Método:La presente investigación es de tipo observacional, descriptivo, transversal; debido a que se aplicó una lista de verificación que permitió confirmar el cumplimiento de los criterios establecidos en la sección 5.4 Fase preanalítica de la Norma ISO 15189:2012. La investigación se desarrolló en las instalaciones de un laboratorio clínico privado de mediana complejidad ubicado en la ciudad de Quito del cual se utilizó información documental referente a la fase preanalítica.Resultados:Para identificar el porcentaje de cumplimiento de la norma ISO 15189:2012, se desarrolló una lista de verificación donde se establecieron todos los requisitos de la normativa para el área de preanálisis. Al aplicar la lista de verificación sobre la documentación del área de preanálisis, se obtuvo como resultado un 56% de cumplimiento y un 46% de no cumplimiento. Una vez jerarquizados los puntos de mejora por medio del diagrama de Pareto y el desarrollo del ciclo de Deming se estableció la propuesta del plan de mejora, donde se plantearon soluciones para cada uno de los puntos de mejora identificados.Conclusión:Debido al elevado porcentaje de no cumplimiento, se evidencia que el laboratorio necesita establecer un sistema de gestión de calidad para iniciar un proceso de mejora continua.Item Open Access Estandarización del proceso total del elemental y microscópico de orina para el laboratorio clínico de un hospital público de III nivel de atención, Quito(PUCE - Quito, 2024) Tipán Ati, Lizeth Alejandra; Espín León, Camila Alejandra; Puente Valdivia, Oscar MauricioIntroducción: La calidad dentro del laboratorio clínico garantiza la exactitud, precisión y fiabilidad de los resultados mediante actividades coordinadas dentro de una estructura organizativa, de procesos y procedimientos que constituyen un ciclo de trabajo; es fundamental contar con un sistema de calidad, capaz de adaptar los procesos en función de mejorar las prestaciones al cliente, la relación con los proveedores, liderazgo y participación del personal, para alcanzar los requisitos y superar expectativas del consumidor. Para garantizar determinaciones analíticas con relevancia clínica se recomienda adoptar guías locales, nacionales e internacionales; para el caso del uroanálisis, la guía GP16 en su versión A3 del Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI), propone varias pautas para asegurar un correcto procesamiento, análisis y reporte del examen elemental y microscópico de orina (EMO), además del desarrollo de un sistema con alto rendimiento, competitividad y compromiso con la mejora continua. La presente investigación evaluó los puntos administrativos y organizacionales que permitan proponer procesos estandarizados que incluyan los criterios propuestos en la GP16-A3.Metodología: Se realizó un estudio descriptivo observacional empleando el método de Investigación Evaluativa con cohorte cualitativo para identificar las áreas de mejora del laboratorio clínico de alta complejidad en relación con el procesamiento del EMO mediante el análisis de contenidos, análisis de documentos y el levantamiento de procesos a los profesionales asignados del área. Se sintetizaron los datos a través de la identificación de categorías que permitieron construir tablas e identificar patrones para el diseño de flujogramas de trabajo para las tres fases del proceso apoyados con los criterios de la guía GP 16-A3.Resultados: La investigación culminó en el desarrollo de tres procesos estandarizados adaptados a cada fase del proceso total del EMO, junto a indicadores, mapas de gestión, matrices de levantamiento de procesos, diagramas de flujo y listas de verificación reguladas alineadas con criterios CLSI GP16-A3.Conclusión: La estandarización de procesos con enfoque cualitativo permitió desarrollar herramientas de apoyo para el uroanálisis, garantizando procesos secuenciales, ordenados y reproducibles capaces de proporcionar trazabilidad en el procesamiento del EMO.Item Open Access Revisión bibliográfica narrativa: inmunogenicidad y patogenia de polisacáridos capsulares de streptococcus pneumoniae en grupos de interés durante el periodo 2008 – 2022(PUCE - Quito, 2024) Chulde Quinga, Alejandra del Pilar; Zabala Parreño, Andrés EstebanIntroducción: Neumococo o Streptococcus pneumoniae es el agente causal de patologías como neumonía, otitis media, sinusitis, bronquitis y otras enfermedades de alta complejidad como meningitis y septicemia. Ciertas variantes de esta bacteria están compuestas por una cápsula de polisacáridos mediante la cual pueden evadir la respuesta inmune en el ser humano y provocar cierto tipo de patologías. La invención de las vacunas es considerada de gran ayuda ya que estas están compuestas con los propios polisacáridos de la bacteria; sin embargo, existen variantes o serotipos que no logran ser cubiertos aún y por ende las tasas de mortalidad continúan siendo elevadas especialmente en niños menores a 2 años y adultos mayores a los 65 años.Metodología: El objetivo del proyecto de investigación es establecer la relación entre la inmunogenicidad y patogenia de los polisacáridos capsulares de S. pneumoniae en niños menores a 2 años y adultos mayores a 65 años.Se realizó una revisión bibliográfica narrativa que no incluye trato con el paciente ni manipulación de muestras biológicas que representen un riesgo tanto al investigador como a las personas investigadas. La investigación no tiene delimitación geográfica, ya que se pretende analizar la información de S. pneumoniae a nivel mundial y su relación con las vacunas que se encuentran disponibles en el mercado actualmente.Resultados: de la búsqueda inicial se obtuvieron un total de 240 artículos, los cuales mediante un proceso de depuración y la aplicación de términos MeSH – DeCS y con el empleo de criterios de inclusión y exclusión se consiguieron 22 artículos para su posterior análisis. Se encontró que los polisacáridos capsulares son el factor de virulencia con mayor complejidad que presenta S. pneumoniae. Dentro de esto se describen los serotipos más prevalentes que están implícitos en la fabricación de las vacunas antineumocócicas conjugadas con la finalidad de combatir o ayudar a prevenir enfermedad neumocócica en la población con mayor afección como son niños menores a 2 años y adultos mayores a los 65 años. Finalmente, para la detección de polisacáridos capsulares, el método molecular más empleado es la Reacción de la Cadena de la Polimerasa (PCR) en comparación con otros métodos moleculares; sin embargo, la reacción de Quellung o hinchazón capsular aún es considerado como el método Gold estándar.Conclusiones: se observó que la cápsula neumocócica es el sistema de patogenicidad más importante e invasivo que tiene S. pneumoniae en el ser humano; este elemento le brinda capacidad de supervivencia evitando su destrucción por fagocitosis y el sistema del complemento. En este contexto el principal factor de virulencia de S. pneumoniae son los polisacáridos capsulares que son la base para el desarrollo de las vacunas, hasta la fecha persiste el desafío de desarrollar una vacuna que abarque todos los serotipos para brindar mayor protección contra la enfermedad neumocócica especialmente en poblaciones de riesgo. Además, este desafío conlleva a un aumento en el costo debido al aumento de serotipos a considerar. Se utilizan diversas técnicas moleculares para identificar serotipos específicos, siendo la Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) la más extendida a nivel mundial. A pesar todo estos, la técnica de reacción de Quellung o hinchazón capsular sigue siendo considerada el estándar de oro para determinar serotipos.