Impacto de la tecnovigilancia en la calidad de los servicios de salud
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Date
2024
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Publisher
PUCE - Quito
Abstract
Con la tecnovigilancia buscamos aspirar a transformar radicalmente la calidad de los servicios de salud, en el ámbito público como privado. Esto nos permite reunir información sobre eventos e incidentes adversos, tanto graves como leves, vinculado a cualquier dispositivo médico, detectando contratiempos imprevistos durante sus respectivas evaluaciones tanto de eficacia como de seguridad previas a la autorización para la distribución al mercado.Su objetivo es identificar, recopilar, evaluar, manejar y comunicar los eventos e incidentes adversos serios y no serios llegando a cuantificarlos, los que esta relacionados con cualquier dispositivo médico, también, el identificar los riesgos que causan dichos dispositivos médicos, por medio de la notificación. Esto se hace con el fin de reducir la frecuencia de algún evento e incidente, buscando siempre, optimizar la seguridad del paciente, garantizando el buen funcionamiento de los dispositivos médicos según lo indicado en el manual de usuario emitido por el fabricante.El incorporar la tecnovigilancia nos permite analizar los posibles riesgos implementando medidas correctivas, protegiendo la salud y seguridad tanto del paciente como del personal médico y todas las personas involucradas de forma directa o indirecta en el uso de los dispositivos.Durante la atención sanitaria, es esencial emplear cualquier dispositivo médico que cumpla con los estándares de calidad establecidos en cada país.El dispositivo médico es un artículo, maquinaria, herramienta que se usa para diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de pacientes y son vendidos exclusivamente para la atención médica. Estos dispositivos se clasifican según el grado de riesgo al paciente y de acuerdo al tipo, por eso su regulación es fundamental para garantizar la calidad, seguridad y eficacia hacia el paciente.En el Ecuador, la tecnovigilancia se realiza a través del Sistema Nacional de Tecnovigilancia (SNTV) que es conformado por varias entidades, incluyendo el Ministerio de Salud Pública, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia (ARCSA), el Centro Nacional de Tecnovigilancia (CNTV), las Unidades Zonales de Tecnovigilancia, Establecimientos de salud tanto públicos como privados y los Titulares del Registro Sanitario de dispositivos médicos, entre otros. Teniendo la obligación de informar a las autoridades cualquier evento o incidente adverso relacionado con determinado dispositivo médico durante la utilización.El CNTV es el encargado de planificar, hacer, verificar y actuar mediante la revisión de los informes técnicos, emitidos y notificados anualmente por los establecimientos de salud para luego ser enviados al Ministerio de Salud Pública.
Description
Keywords
Tecnovigilancia, Servicios de salud, Calidad de la atención de salud, Seguridad del paciente, Gestión de riesgos