Normas CLSI: historia y su contribución a la mejora de la calidad en laboratorios clínicos de América

Abstract

El CLSI (Instituto de estándares clínicos y de laboratorio por sus siglas) es una organización internacional dedicada al desarrollo de estándares o normas para su uso en laboratorios médicos los cuales tienen reconocimiento por parte de profesionales, agencias gubernamentales, acreditadores y proveedores y su objetivo es la mejora de las pruebas de laboratorio.Los estándares CLSI son desarrollados mediante un enfoque de consenso colaborativo con voluntarios a nivel mundial para todas las áreas de especialidad de los laboratorios médicos.Las áreas de especialidad de las guías del CLSI incluyen: automatización e informática, química clínica y toxicología, laboratorio general, hematología, inmunología, evaluación de métodos, microbiología, diagnóstico molecular, detección en recién nacidos, pruebas point of care, sistemas de gestión de calidad y medicina veterinaria. Siendo las áreas de microbiología y evaluación de métodos las de mayor demanda y uso.Los estándares CLSI contribuyen a la mejora de la calidad en los laboratorios a nivel mundial en aspectos como la estandarización de procesos y como guías para el cumplimiento de requisitos de implementación de normas de acreditación como la ISO 15189.Muchos laboratorios a nivel de Latinoamérica y en nuestro país hacen uso de diversas guías desarrolladas por el CLSI como un importante apoyo a la mejora de la calidad en beneficio de los usuarios.