Evaluación del desempeño analítico en el área de inmunología del laboratorio clínico del Hospital De Especialidades Carlos Andrade Marín a través de la métrica Seis Sigma, Quito, 2019

Abstract

El objetivo principal de esta investigación fue evaluar el desempeño analítico de ocho Inmunoensayos y formular estrategias de control de calidad en base a la métrica seis sigma en el área de Inmunología del laboratorio clínico del Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín. La métrica seis sigma es una herramienta estadística utilizada para evaluar el desempeño analítico de los ensayos que permite alcanzar los objetivos de calidad y mejorar el desempeño del proceso, por lo tanto la dirección de control de calidad del laboratorio clínico utiliza la herramienta seis sigma para asegurar la calidad analítica de los resultados emitidos. El estudio se dividió en dos fases. En la primera fase se definieron metas analíticas, se asignaron límites de control propios para cada procedimiento de medida, se estimó el desempeño inicial mediante el cálculo del valor sigma y se establecieron estrategias de control de calidad interno utilizando gráficas operacionales normalizadas (OPSpecs). En la segunda fase se evaluó el desempeño analítico con la métrica seis sigma bimensualmente: febrero-marzo, abril-mayo, junio-julio; se utilizaron gráficas de función poder en base al nivel sigma obtenido en cada periodo de estudio para definir las estrategias de calidad a usar en el siguiente periodo de estudio. Finalmente, se realizó la estimación del sigma global correspondiente a todo el periodo de estudio y se lo comparó con el sigma inicial. Basándose en el nivel sigma inicial, de los ocho analitos evaluados, seis analitos (fT4, PRL, TSH, HCG, PRG y TIE) se encontraron en un nivel sigma entre 3 y 6 y dos analitos (T3 y PTH) obtuvieron un sigma <3. Al finalizar todo el periodo de estudio (febrero-julio) dos de los ocho analitos (PRL y PTH) se encontraron en un nivel sigma entre 4 y 6, tres analitos (T3, TSH y PRG) obtuvieron un nivel sigma de 3 y 4 y tres analitos (fT4, TSH y TIE) obtuvieron un nivel sigma <3. El analito que presentó un mejor desempeño al finalizar el estudio fue PTH que alcanzó un valor sigma de 5,27 en comparación al valor sigma inicial de 2,77. La PRL mantuvo un desempeño óptimo durante los tres periodos de estudio con un sigma global de 4,72. Sin embargo, el analito que disminuyó notablemente su desempeño fue TIE, pasó de un nivel sigma inicial de 3,28 a un nivel sigma de 1,77 al finalizar el estudio. En conclusión, la métrica seis sigma es una herramienta que combina todos los indicadores de desempeño analítico, permite tener un mejor impacto en el rendimiento analítico de control de calidad y garantiza que los resultados emitidos por el laboratorio tengan utilidad clínica significativa para la correcta interpretación médica y asegurar el bienestar del paciente.