*Granda Moreno, Elena IsabelLópez Tejada, Marcelo Francisco2023-11-252023-11-252019-02-117523https://repositorio.puce.edu.ec/handle/123456789/20827La normativa ISO/IEC 17025 está conformada por una serie de regulaciones desarrolladas por la Organización Internacional de Estandarización (ISO) y que establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración que persiguen trabajar bajo un Sistema de Gestión de la Calidad estandarizado a nivel mundial. Debido a esto, el objetivo de la presente investigación consiste en aplicar esta normativa en el Sistema Documental del Laboratorio de Control de Calidad de una empresa exportadora de vegetales con la finalidad de emitir recomendaciones destinadas a que dicha documentación cumpla con los requerimientos de esta norma. Con este propósito, se tomaron los 50 requerimientos de la Normativa ISO/IEC 17025 y se elaboró una Lista General de Verificación de Documentos (LGVD) la cual sirvió para analizar toda la documentación original de Gestión de Calidad del laboratorio sin criterios de aplicabilidad. En base a este análisis, se comparó la LGVD con la documentación actual del laboratorio y se emitió la Lista Base de Documentos (LBD) con criterios de aplicabilidad. Posteriormente y basados en la LBD emitida, se determinaron todas las no conformidades documentales y a la vez a esta LBD se le aplicó el Cuestionario de Verificación del Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE), que es el organismo regulador con autoridad para la acreditación de ensayos en el Ecuador. Esta comparación tuvo la finalidad de determinar cuantitativamente la situación real del Sistema Documental de Gestión de Calidad. Finalmente, tomando como base tanto las no conformidades resultantes del análisis, así como el resultado del cuestionario del SAE, se emitieron un total de 51 recomendaciones puntuales y cerca de 45 posibles sugerencias aplicables al Sistema de Gestión; todas ellas dirigidas a armonizar la documentación analizada con los requerimientos de la Normativa ISO/IEC 17025. Todas estas sugerencias documentales le servirán a la empresa para que en un futuro su Laboratorio de Gestión de Calidad publique su Manual de Calidad en concordancia con las exigencias del SAE.esALIMENTOSEXPORTACIONES - ALIMENTOSCONTROL DE CALIDAD - ECUADORACREDITACIÓNNORMALIZACION - ECUADOR - ISO/IEC 17025specializationThesis